康霈生物科技公告旗下CBL-注射剂用来治疗罕见疾病窦根氏症（DercumsDisease，DD）二期临床试验最终临床统计数据，结果显示意图治疗群体（Intent-to-treat，ITTpopulation）与依计划书群体（Per-Protocol，PPpopulation）的临床统计，结果在试验主要疗效指标与次要疗效指标皆达到临床与统计显著意义，药物安全性与耐受度良好。
窦根氏症为一种慢性且复发性强的严重罕见疾病，患者躯干及四肢会有皮下脂肪异常堆积所形成的痛性脂肪瘤或脂肪肿块，且痛性脂肪瘤有可能在短时间变大或数量增加，目前全球尚无核准的窦根氏症药物可治疗，如今使用的缓解疗法包含手术切除脂肪瘤、抽脂、麻醉、止痛药、免疫调节剂及电疗等，然而其疗效不佳，并仅能短暂缓解疼痛，且伴随多种副作用。
CBL-注射剂是全球首创的（b）（1）全新小分子新药，通过诱导脂肪细胞凋亡来减少注射部位脂肪，治疗后可大幅缩小甚至完全清除痛性脂肪瘤，因此可显著降低脂肪瘤疼痛指数4.7分，试验临床统计结果显示，在意图治疗群体，窦根氏症患者在最多2次的CBL-高剂量组治疗后4周与8周。
CBL-其主要疗效指标，痛性脂肪瘤在CBL-高剂量组治疗后平均可缩小.6mm3（p=0.）和.2mm3（p=0.），低剂量组治疗后平均可缩小.9mm3（p=0.）和.3mm3（p=0.），高剂量组在二个时间点的疗效统计上皆达到显著差异。
CBL-一次治疗后无论在缩小脂肪瘤与疼痛改善皆可达到临床及统计上的显著疗效意义，为目前第一个在临床统计上，可同时显著缩小或完全清除窦根氏症痛性脂肪瘤，并同时显著改善其严重疼痛的临床药物，并对窦根氏症患者的药物安全性与耐受度良好，无全身系统性安全性风险与副作用。
试验的成功代表CBL-顺利扩张适应症至罕见疾病治疗领域，更代表康霈同时拥有两个全球市场潜力极大的适应症，并已在临床上确认疗效与安全性的药品，大幅降低投资风险，预期将来取得药证的市场价值将明显提升。
CBL-针对的窦根氏症的药物市场是目前所知罕病药物最大，预计将是革命性的创新药物，取代缓解疗法而且是独占市场，因此未来在谈判授权合作将占有极大的优势，后续康霈将根据试验结果进行CBL-治疗窦根氏症Phase2b临床试验的设计与后续临床试验申请与执行，并将进行罕见疾病国际期刊的临床数据发布，同步寻求国际药厂的授权合作机会。
（首图来源：康霈生物科技）
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